reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos

PERALES, Alberto. Keywords: Ethics of Research; Vulnerable Groups; Conflict of Interest; Biodiversity; and Access to Genetic Resources. https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf Log in with Facebook Log in with Google. (1946). Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg … es que en investigación con animales debe también salvaguardarse un nivel responsable, recomendándose el uso de guías específicas para conducir los estudios éticamente. ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN POBLACIONES VULNERABLES El Consejo Internacional de Organizaciones de Ciencias Médicas (CIOMS de sus siglas en inglés), define a las [ Links ], Potter, V. R. (1999). Sin embargo, los investigadores locales no participarán en la elaboración ni en el análisis posterior de los proyectos. WebREFLEXIONES SObRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Alberto Perales1,a RESUMEN Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad … AB - In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética. No se pueden desconocer los derechos, libertades y principios constitucionales que reglamen tan y fundamentan el tema, como el derecho a la salud, el derecho a la vida, la dignidad humana, la prohibición de tratos crueles y degradantes, el derecho a la igualdad, el derecho a la intimidad personal y familiar, etc. Febrero de 2020; Aprobado: Una investigación científica debe ir de la mano de una serie de requisitos para que sea una investigación ética. [ Links ], Osío Uribe, O. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. publisher = "Instituto Nacional de Salud", Universidad Nacional Mayor de San Marcos Home, Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos, Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Publica, https://doi.org/10.1590/S1726-46342010000300018. Biodiversidad y cultura: Exploración de protocolos comunitarios, derechos y consentimiento (pp. Según Diego Gracia, la idea de la autorregulación de los científicos, después de los horrores nazis, no se cumplió y los abusos continuaron y fueron haciéndose cada vez más frecuentes. Requisitos para que una investigación biomédica sea ética. Los requisitos éticos para la investigación clínica apuntan a minimizar la posibilidad de explotación asegurando que los sujetos de investigación no sean simplemente utilizados, sino tratados con respeto mientras contribuyen al bien social 3. Mención especial tienen los grupos de prisioneros que llevan una vida altamente reglamentada con pérdida de la autonomía en que existe la posibilidad de pervertir el consentimiento libre, informado y voluntario necesario para participar y en los cuales la posibilidad de una coerción sutil está siempre presente. Siete requisitos éticos, en Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas, Lolas F y Quezada A ed. Los riesgos de participar deben reducirse al mínimo en cambio debe maximizarse los beneficios sociales de los resultados de la investigación. La investigación sólo puede considerarse ética cuando los riesgos potenciales a los probandos se minimizan y los beneficios tanto para los individuos participantes como para la sociedad se maximizan. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. Según Emmanuel, el valor social o científico es un requisito ético porque una investigación valiosa utiliza responsablemente los recursos disponibles y evita la explotación de los probandos. T1 - Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. exp. 701, Providencia, Revista chilena de enfermedades respiratorias. El Ágora USB, 11(2), 425-432. La medicina bajo el Nazismo: una aproximación histórico-cultural. Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg shuvrqdo txh dvxph fdgd lqyhvwljdgru fxdqgr uhdol]d lqyhvwljdflyq flhqwt¿fd hq vhuhv kxpdqrv vh suhvhqwd xq hqvd\r gh whpiwlfd flhqwt¿fd \ prudo xwlol]dqgr Persona y Bioética, 19(2). Sin embargo, en muchos casos se observan saltos metodológicos que impiden la veracidad de los datos y el adecuado manejo de la población o los ecosistemas, como son: falta de procesos de triangulación por limitaciones de tiempo o presupuestales, la falta de acercamiento a los pobladores, lo cual afecta no solo los datos sino que transgrede los derechos de las comunidades, actividades que pueden amenazar de forma grave o irreversible a los ecosistemas, por ejemplo: el uso de químicos, recolección de muestras sin consideración de las especies, siembra o implantación de especies no nativas, entre otros. Medicina U.P.B., 23(2), 117-141. Palabras clave: Progreso científico, investigación biomedica, requisitos éticos, dignidad del ser humano, poblaciones vulnerables, protección de probandos. Webser humano, poblaciones vulnerables, protección de probandos. La responsabilidad profesional de los investigadores y de las instituciones participantes es la base para proteger efectivamente a los probandos. Las intervenciones que no producen beneficios directos deben ser evaluadas en relación al conocimiento que se espera obtener. The protection of the human beings that freely and willingly participate in a biomedical research is an ethic obligation. Programa regional de Bioética OPS, OMS, 2003. [ Links ], Siqueira, D., & Eduardo, J. Tanto en la Decisión Andina como en la resolución 1348 de 2014 se presupone que la Nación es la dueña de la biodiversidad y, por esto, es el único facultado para otorgar permisos y establecer las condiciones de cómo se accederá y qué beneficios permitir a los investigadores. Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons. ISSN 1726-4634. El principio de beneficencia se traduce en los esfuerzos por promover el bien del otro y la responsabilidad primera de cuidar el bienestar del sujeto de investigación. [ Links ], Resolución número 1348 de 2014. 27, núm. Esto evidencia que el aporte destinado a las ciencias en el país se direcciona, en su mayoría, a intereses particulares que se materializan en desarrollo tecnológico, comercial o en indicadores que ayuda a particulares y en muchos casos sin aportarle a las comunidades o a la sostenibilidad. Es de recordar que si bien la ciencia es necesaria para el desarrollo y el bienestar de las socie dades, también se debe reconocer que ha tenido usos que van en contravía de estas premisas, de ahí que se necesite un puente que conecte a la investigación y en general a la ciencia, con un sin fin de especialidades éticas, que permitan la protección del medio ambiente, el bienestar personal y comunitario y la supervivencia humana (Potter, 1999, p.40). Y en temas de biodiversidad, especialmente en recolección de especies y acceso al recurso genético: la decisión andina 391 sobre datos genéticos, la ley 165 de 1994 (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996) que aprueba el Convenio sobre diversidad biológica, el decreto 309 de 2000 que reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica, el Decreto 1375 de 2013 que reglamenta las colecciones biológicas, el Decreto 1376 de 2013 sobre recolección de especímenes de especies silvestres, al igual que el decreto 3016 del mismo año, que reglamenta el permiso de Estudio para la recolección de especies, la ley 13 de 1990 que en el Título III Capítulo I, regula algunas cuestiones sobre la investigación en la actividad pesquera y le otorga funciones de autorización y vigilancia al Instituto Nacional de Pesca y Acuicultura (INPA), la resolución 1348 de 2014 del Ministerio del medio Ambiente que establece las actividades que configuran acceso a los recursos genéticos y sus productos derivados, la resolución 3492 de 1998 y la resolución 2935 de 2001 que tratan sobre las condiciones de bioseguridad por la producción, liberación y comercialización de Organismos Genéticamente Modificados (OGM). https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf Al terminar la investigación, 74 personas quedaron vivas, pero otros no contaron con la misma suerte, pues algunos fallecieron de la enfermedad, otros fueron contagiados e incluso 19 menores nacieron con sífilis (Osío Uribe, 2009). La revisión garantiza que los sujetos serán tratados éticamente y no sólo como un medio. https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf Se aclara que la crítica que se hace en el párrafo a los CEI que se encuentran en el marco de la resolución 2378 de 2008, se hace al esquema o diseño institucional y normativo, no se está denunciando comportamientos inapropiados de comités específicos. La investigación biomedica en seres humanos plantea problemas valóneos. × Close Log In. Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg shuvrqdo txh dvxph fdgd lqyhvwljdgru fxdqgr uhdol]d lqyhvwljdflyq flhqwt¿fd hq vhuhv kxpdqrv vh suhvhqwd xq hqvd\r gh whpiwlfd flhqwt¿fd \ prudo xwlol]dqgr La necesidad de aprobar el protocolo de Nagoya y darle piso jurídico a los protocolos comunitarios, como mecanismo de las comunidades para formalizar sus normas consuetudinarias y establecer reglas claras para las investigaciones que se quieran hacer en sus territorios o en sus comunidades. We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various situations of conflicts of interest, will always test the researcher's moral controls. WebResumen: La preocupación sobre la ética de la investigación en seres humanos ha crecido en Brasil durante la última década. El Código de Nüremberg. Por esta razón, se va a realizar un análisis identificando algunos elementos necesarios de ser reflexionados desde una ética de la investigación. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. Por ejemplo, si un grupo de investigación quiere acceder a los recursos genéticos o a elaborar productos derivados de alguna especie, es necesario que la Institución a la cual pertenece dicho grupo, deba celebrar este tipo de contratos con el Estado, específicamente con la Dirección de Bosques, Biodiversidad y Servicios Ecosistémicos, que de acuerdo con el numeral 14 del artículo 16 del Decreto Ley 3570 de 2011, es la entidad del gobierno autorizada para ello. Las normas éticas internacionales han aparecido después de las transgresiones. Por ejemplo, en la actualidad, frente a las condiciones de la naturaleza, los gobiernos han ido desarrollando protocolos como el de Kioto que buscó enfrentar las consecuencias humanas que inciden en el proceso del cambio climático a través de la reducción de las emisiones de gases efecto invernadero, el cual fue propuesto bajo el amparo del Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (CMNUCC), o el protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización al convenio sobre la diversidad biológica, el cual tiene como objetivo que las sociedades participen de manera equitativa y justa en los beneficios derivados del uso de la diversidad biológica y de los recursos genéticos (Naciones Unidas, 2011). Tercera parte. Involucrar a seres humanos en investigación biomedica es un tema complejo. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. 3, 2010, pp. Esta declaración ha sido revisada en varias ocasiones y se ha perfeccionado en relación a la inclusión en investigación biomédica de poblaciones vulnerables. No debe exponerse a los seres humanos a riesgos o daños potenciales a menos que se espere un resultado valioso. Es por esto que se hace indispensable contar con la ética y la integridad científica como factores que generen confianza sobre los procesos científicos por parte de las instituciones y la sociedad en general; para ello es necesario que las investigaciones se realicen con rigor, esto es, que se utilicen métodos y técnicas sustentadas académicamente y que permitan confrontar los hallazgos o reproducirlos siguiendo los mismos procedimientos, que cumplan con las pautas y normas definidas en las leyes y políticas nacionales y ante todo, que se actúe con respeto y responsabilidad por el bien de los participantes, las poblaciones y los territorios intervenidos. Ante lo cual es indispensable incorporar la dimensión de la responsabilidad como parte esencial en la formación de los investigadores, por esto se hace preciso que el sujeto investigador sea consciente de su labor y de la responsabilidad que esto implica, alejándose de las tendencias actuales, de ahí que se requiera, de acuerdo con Hans Jonás, que las personas actúen de manera que las consecuencias de sus acciones permitan la permanencia de la humanidad en el planeta, así como su diversidad cultural (Siqueira & Eduardo, 2001, pp.279-280). Estos sistemas, en su mayoría, surgen en las áreas de la salud como la medicina; lo cual conlleva a que las demás áreas o disciplinas los tomen como punto de referencia y no se tengan en cuenta las características propias del área, lo que puede generar consecuencias negativas al no tener presente posibles situaciones que afecten el bienestar humano y natural. - VLex. [ Links ], Decreto 3570 de 2011. En el año 1979 se aprobó en Estados Unidos de Norte América el Informe Belmont, instrumento que creó unos principios de ética biomédica (justicia, beneficencia - no maleficencia - y autonomía) como respuesta en este país a lo ocurrido con la población de Tuskegee, en el Estado de Alabama, donde se hicieron experimentos con seres humanos para comprender la evolución y tratamiento de la sífilis. [ Links ], Sánchez Sánchez, L. F. (2011). Especialista en Responsabilidad Civil, Universidad Autónoma Latinoamericana, Medellín. Carreño Rimaudo, S., & Llobeta, B. En cambio, desde la ética se deberá reflexionar y deliberar en cada caso, para poder tomar decisiones correctas que aporten a la ciencia pero que, a su vez, respete los derechos de las personas participantes en los procesos investigativos, que se tengan criterios de cuidado con los animales que se encuentran en bioterios o que vayan a ser utilizados en investigación, o medidas de prevención y precaución en proyectos que puedan generar actividades que potencialmente presenten riesgo para seres humanos, animales o el medio ambiente. Los protocolos son un buen instrumento para establecer las reglas de juego entre las comunidades y los que deseen realizar actividades en sus territorios, como es el caso de muchos investigado res. [ Links ], Santi, M. F. Biodiversidad y cul tura: Exploración de protocolos comunitarios, derechos y consentimiento (pp. Dentro de las cuestiones que quedaron abiertas (es decir, que no se mencionan en este texto) y que pueden servir de líneas adicionales para indagar y profundizar, se encuentran los riesgos en las investigaciones sobre: nanotecnología y nuevos materiales, inteligencia artificial, el manejo de grandes volúmenes de datos, artes, geoingeniería y los asuntos del mar, entre muchos otros. Que el acto en que se adopte la decisión sea motivado. De estos resultados, los investigadores infieren que se pueden estar ejecutando investigaciones de este tipo sin el cumplimiento de estos requisitos, lo cual incentivaría la ilegalidad en estos procesos (Gómez & Nemogá, 2007). La investigación clínica debe ser revisada por personas calificadas que no estén afiliados al estudio. Tadó, Chocó. Programa regional de bioética OPS, OMS, 2003. perú. Santiago. [ Links ], Resolución 2378 de 2008: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. [ Links ], Gómez, D., & Nemogá, G. (2007). WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos; Translated title of the contribution: Reflections about research ethics in humans Palabras clave Bajo esta variada influencia, en Colombia, desde las ciencias de la salud se creó hace 26 años, la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, que es la principal norma sobre investigación en salud y que se erige como el referente nacional sobre ética en la investigación científica en casi todas las disciplinas. Se incluye en este principio que los beneficios derivados de la investigación deben ser aprovechados en primer lugar por los sujetos que participaron en la investigación. El Comité de Bioética, instancia deliberativa, académica y científica. By continuing you agree to the use of cookies. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos . La Asociación Médica Mundial ha establecido que los investigadores deben asegurar que los estudios propuestos en seres humanos estén de acuerdo con principios científicos generalmente aceptados. Un ejemplo de Protocolo comunitario en Colombia fue el realizado con la comunidad del Alto San Juan y miembros del ASOCASAN (Asociación Campesina del Alto San Juan), en el año 2010, donde apoyaron instituciones como el Instituto de Investigaciones Ambientales del Pacífico (IIAP), el Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) y la organización no guberna mental Natural Justice, donde a pesar de que esta comunidad ha sorteado una serie de procesos para ganar derechos territoriales, aun así, la problemática se continúa centrando en varias preocupaciones relacionadas con los derechos sobre la propiedad colectiva a nivel biocultural del Alto San Juan como lo son: […] el uso de los recursos biológicos de sus territorios ancestrales sin consulta previa, a la baja protec ción del conocimiento tradicional en relación con las plantas medicinales, a la falta de reconocimiento de las prácticas de minería tradicional, al uso insostenible de los bosques, y, a la permanente amenaza de la pérdida de conocimientos y prácticas tradicionales como consecuencia de un crecimiento econó mico que no contempla prácticas de desarrollo endógeno”(Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan, 2012). Tradicionalmente la investigación clínica se hizo con sujetos sanos, la investigación en sujetos enfermos se consideraba parte del tratamiento y no llegó nunca a plantear problemas éticos1. (2012). [ Links ], Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, (2000). https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347 Para los pacientes enrolados puede haber beneficios directos o indirectos, pero muchas veces los probandos participarán aportando al conocimiento sin llegar a gozar de los beneficios. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … Docente del CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín. Hasting Center Report, 29(1), 38-40. perú. Como hemos dicho anteriormente una investigación científicamente mal diseñada no es ética, la participación tanto de científicos como de probandos en un proyecto que no será válido significa una pérdida tanto de tiempo como de recursos. Two explanatory models are used in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of men. Este principio vela por lograr el máximo de beneficio con el mínimo de riesgo y sobre todo no dañar. Carreño Rimaudo, S. (2019). Las pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (CIOMS 1993) fueron revisadas y el nuevo texto de 20022, está destinado a orientar, especialmente a los países de escasos recursos, en la definición de pautas nacionales sobre ética de la investigación biomédica, aplicando estándares éticos en condiciones locales. En las reuniones con expertos que sostuvo en ese entonces COLCIENCIAS (ahora conocido como MINCIENCIAS) para construir unos lineamientos que orienten la revisión de las investigaciones para los comités de ética de la investigación, lo cual derivó en un evento anual que se denominó como: Diálogos Nacionales de Ética en la Investigación que se viene realizando desde el 2013. WebAbstract. 1.- GRACIA GUILLEN D. Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas, en Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas, Lolas F, Quezada A. ed. A pesar de estos avances, algunos científicos denunciaron el carácter no ético de muchas investigaciones y, los artículos que posteriormente escribió Beecher en relación a serias situaciones, sensibilizaron al público estadounidense. Por eso, cuando se va a trabajar con biodiversidad es necesario pedir autorización a las autoridades ambientales y cuando implique recolección de especies en zonas donde existen comunidades (independientemente de su clasificación), se debería utilizar el mecanismo de la consulta previa, si se hace una interpretación amplia de esta Decisión Andina, armonizada con otras normas jurídicas, pero en la práctica, solo se hace la consulta previa con comunidades indígenas y afrodescendientes, de acuerdo con una interpre tación restrictiva del decreto 1320 de 1998 (Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998) y del artículo 25 del decreto 309 de 2000 (Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000). Igual sucede con los contratos de acceso a recursos genéticos y productos derivados, en los que se debe incluir la consulta previa y la devolución de beneficios, cuando la recolección se realice en territorios comunitarios, sea de grupos étnicos o de campesinos locales. Resumen. El dilema se ubica entre el valor del progreso de la ciencia y el valor de la protección a los seres humanos que participan voluntariamente como probandos. (Suárez Obando, 2015). https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf Ética, responsabilidad científica e investigación psicológica. : Aparte de las normas ya mencionadas que son del ámbito clínico en su mayoría, pero que se ha ido extrapolando a otros ámbitos, también se debe tener en cuenta otras normas, en algunos casos, menos conocidas, y son las siguientes: A la propiedad intelectual como los derechos de autor, ley 23 de 1982 (Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982), Derechos de propiedad industrial, ley 178 de 1994 y Decisión Andina 486 de 2000 (Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000), Derechos de obtentor, Decisión Andina 345 de 1993 y Ley 243 de 1995(Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993), a la protección de los animales (Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989), aunque en el momento en que se escribió este texto, en el Congreso de la República se encuentra en trámite el proyecto de ley 266C-2019 que podría modificar la ley 84. [ Links ], Unesco. especialmente sensible a la segregación racial y a los derechos individuales, llevó al presidente de ese país a encargar al Congreso de la nación, la creación de la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos en la Investigación Biomédica (1974), la cual dio origen al Informe Belmont (1978). [ Links ]. A scientific research must go hand in hand with several requisites to be ethic. https://propiedadintelectual.unal.edu.co/fileadmin/recursos/innovacion/docs/normatividad_pi/ley23_1982.pdf https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142 Password ... Reflexiones sobre ética de … Research output: Contribution to journal › Article › peer-review. Webde Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú -articulado relativo al Trabajo de Investigación, Sección Segunda, Título I, Capítulo 6 - (6) han aportado sustento teórico suficiente para que todo investigador conduzca investigación científica en seres humanos dentro de los adecuados marcos éticos. Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico. Beecher fue el principal redactor del Código de Helsinski (1964) de la Asociación Médica Mundial que dividió la investigación médica en terapéutica y no terapéutica. Al observar los objetivos de la ciencia, de acuerdo a la Unesco, el servicio que ésta debe prestar a la humanidad es aportar a las personas una mejor comprensión del medio natural y las sociedades, mejorar la calidad de vida de los seres humanos y propender por un ambiente sano y sostenible para las generaciones que están porvenir. En torno a los conceptos de ética heterónoma y ética autónoma, se plantea que, en última instancia y allende el consentimiento Informado y los cursos de adiestramiento sobre ética en investigación, la conducta del/de la investigador/a dependerá de su propia responsabilidad moral puesta a prueba en diversos contextos situacionales. Y es que, en los planteamientos propios del ámbito científico, la creación y divulgación de conocimientos deben contribuir al bienestar social, al crecimiento económico y a la conservación natural; sin embargo, no siempre el impacto ha sido positivo en la transformación de las condiciones de la calidad de vida de las personas, de las comunidades, o del medio ambiente. Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. Una selección de sujetos puede considerarse equitativa cuando éstos estén en condiciones de beneficiarse si la investigación tiene como resultado un tratamiento. https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf Si bien aquí se mencionaron algunos aspectos problemáticos de la ética en la investigación, el mismo se distancia de las miradas tradicionales que se enfocan solo en las áreas de la salud y extiende el análisis a temas socio-ambientales, resaltando: La importancia de reconocer los límites de los contratos de acceso a recursos genéticos y productos derivados, en donde la participación y el beneficio para las comunidades es limitado, así como la supervisión del cumplimiento de obligaciones por parte de los investigadores. Sin embargo, la gran paradoja es que el avance de la ciencia y la tecnología han generado problemas de sostenibilidad por los daños a la naturaleza y por los desequilibrios sociales que se producen, por ejemplo la brecha tecnológica y económica entre Norte y Sur (Unesco, 1999). Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. El principio de justicia se traduce por la selección equitativa de los probandos, un acceso equitativo a riesgos y beneficios. Ronda clínica y epidemiológica La Investigación Clínica y los Comités de Bioética. ¿Podemos privilegiar el progreso de la medicina o de la ciencia por sobre el ser humano y nuestra obligación para con él? WebReflexiones sobre la ética de la investigación en Colombia 1. Editorial de la Universidad Nacional de La Plata (Edulp). WebHace más de 50 años Henry Beecher, anestesiólogo estadounidense, advirtió a los investigadores sobre los serios problemas relacionados con la ética de la investigación al referir lo siguiente: “Lo que parecen ser violaciones de la conducta ética en la experimentación no es raro, pero uno casi teme que sea universal” 1; así, los exhortó a … Investigadora del Grupo Interdisciplinario para el Desarrollo del Pensamiento y la Acción Dialógica (GIDPAD). Webdc.creator: Perales, Alberto: en: dc.date.accessioned: 2016-01-09T00:40:32Z: en: dc.date.available: 2016-01-09T00:40:32Z: en: dc.date.created: 2010-09: en: dc.date.issued 438-442 Instituto Nacional de … Las empresas focalizan en sus áreas de I+D, aquellos adelantos necesarios para la generación de productos comercialmente competitivos que les permite posicionarse en el mercado e incrementar ingresos. med. [ Links ], Suárez Obando, F. (2015). Protocolos comunitarios bioculturales: Kit de herramientas para facilitadores comunitarios. La población fue engañada para que participara del experimento. Se concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá siempre a prueba los controles morales del investigador. Socióloga Universidad de San Buenaventura Medellín. Hacia una nueva ética de la investigación en Colombia. Ethics, research; Scientific misconduct; moral; Informed consent (source: MeSH NLM). La Declaración de Helsinski (1964) formulada por la Asociación Médica Mundial establece pautas éticas para los médicos involucrados en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica y ha servido para establecer pautas de investigación internacionales, regionales o nacionales. (2018). Contacto: hugo.castaneda@usbmed.edu.co, 2. Que éste sea grave e irreversible; 3. Este informe estableció tres principios éticos destinados a servir de ayuda a científicos, sujetos de investigación y ciudadanos interesados en comprender los conceptos éticos inherentes a la investigación con seres humanos. En 1959, el médico estadounidense Henry Beecher publicó "Experimentation in Man", un libro que sería paradigmático, en el cual planteó insuficiencias en el Código de Nuremberg y propuso velar por el buen diseño de los experimentos y la calidad moral de los investigadores. Aunque no se puede confundir la ética con el derecho, se debe indicar que este último, sirve como referente para definir las responsabilidades y los alcances mínimos de la investigación científica, esto es, los criterios morales y jurídicos básicos que se deben tener en una investigación. La Declaración Universal de los Derechos Humanos aprobada por las Naciones Unidas en 1948, expresa el valor humano fundamental de la protección de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica. http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg (2013). Tucumán. No debemos olvidar que los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. En primer lugar, la investigación debe tener valor3, es decir, aportar con mejoras a la salud y al bienestar o al conocimiento de la información de la población. Abultaif Kadamani, A. (Ed.). The dignity of the human beings is above the progress of science and the wealth it carries with it. Esto podría servir para que los inves tigadores y las instituciones puedan mejorar sus acciones en términos investigativos, similar a como sucede con las sanciones que se les aplican a los profesionales por incumplir las normas de carácter disciplinario. Ética en investigación; Mala conducta científica; Moral; Consentimiento informado. Las normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de prácticas inmorales de investigación, primero aparece la transgresión y enseguida la sugerencia de como evitarla. El gran riesgo que se corre, es que los actores externos como entidades del gobierno, grupos de investigación o el sector privado con o sin ánimo de lucro, no sigan los términos de los protocolos comunitarios (por desconocimiento o por desinterés) e impongan formas de gestión, proyectos, planes, recolección especies, procedimientos que pueden vulnerar los derechos e intereses de la comunidad, o afectar la sostenibilidad territorial (Swiderska et al., 2012). Key words: Scientific progress, biomedical research, ethical requirements, dignity of the human beings, vulnerable populations, protection to subjects. Debe exigirse un consentimiento informado redactado de acuerdo a la idiosincrasia local. * Departamento de Bioética y Humanidades Médicas, Vicepresidente Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos. Otro de los temas importantes, tratándose de la ética en la investigación, es el trabajo con co munidades étnicas y campesinas que comparten diversos elementos como lo son: el territorio que habitan, las costumbres, el idioma y en ocasiones los valores. Entre los fines de la Decisión Andina 391 de 1996 se reconoce la contribución de las étnias y comunidades locales en la conservación y uso sostenible de la biodiversidad de sus territorios (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996), se establecieron me canismos para que los países, que son miembros de la Comunidad Andina de Naciones, desarrollen conocimientos sobre su diversidad biológica y se proteja el conocimiento que tienen las comuni dades indígenas, afroamericanas y locales sobre sus recursos. El consentimiento voluntario que comenzó a implementarse alrededor de 1930, puso en primer plano el criterio ético de autonomía por sobre el criterio de beneficencia con lo cual se favoreció la aparición de abusos. salud publica [online]. Otra sugerencia que puede servir para el trabajo con comunidades es la posibilidad de que exista un repositorio público, donde los investigadores deban informar el estado de las investigaciones que se hayan hecho o se estén realizando en los territorios, así como el lugar donde se encuentran los resultados publicados, para que los investigadores conozcan qué se ha hecho con las poblaciones y no se repitan investigaciones innecesarias. Un análisis de la vulnerabilidad en la investigación social”, que existen unos problemas en la ética de la investigación en ciencias sociales, en investigaciones de tipo experimental o etnográfico y en los instrumentos de recolección de información como las entrevistas, las encuestas y los grupos focales como la responsabilidad del investigador en el momento de la recolección de la información a través de diferentes estrategias, que pueden generar riesgos y posibles daños con relación a los participantes, al igual que se puede presentar inconvenientes en el manejo de la confidencialidad de la información brindada y el respeto a la privacidad de esta y la capacidad de identificar la vulnerabilidad de los participantes para proteger su bienestar e interés. Al evaluar si un protocolo de investigación clínica es ético, debemos ocuparnos antes que nada de si tiene un valor social. En la actualidad, los lineamientos éticos no son muy claros con los contextos de las diferentes ciencias o ámbitos disciplinares que producen el conocimiento, ni con las praxis. Al realizar un análisis crítico a las políticas y a las prácticas investigativas en Colombia se observa que la falta de una visión clara sobre las funciones que debe cumplir la CT&I en el desarrollo del país y la politización de los recursos destinados a este ámbito, ha llevado a una postura netamente instrumentalizada de la ciencia y ha generado prácticas académicas en universidades e instituciones que minimizan los cánones éticos para cumplir con los indicadores requeridos. Magíster en educación y desarrollo humano de la Universidad de Manizales. En renglones anteriores se manifestó la debilidad en el sistema normativo; actualmente existen diversos protocolos éticos y legales que buscan orientar el accionar del investigador en el ámbito científico. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. WebRESUMEN. Aquí surgen dos posibilidades, la primera contar con directrices del recién conformado Consejo Nacional de Bioética, que como órgano consultivo del Gobierno Nacional, puede incidir para proponer reglas más claras para los CEI; la otra posibilidad es darle mayor fuerza al documento de lineamientos mínimos para los Comités que se está construyendo por las personas que participan en el proceso de implementación de la política de Ética de la Investigación, Bioética e Integridad Científica, la cual se encuentra regulada en la resolución 314 de 2018. [ Links ], Tribunal Internacional de Nüremberg. Together they form a unique fingerprint. Ética de la investigación en ciencias sociales. En Aprendizaje y acción participativos. La revisión ética de un proyecto por un comité independiente garantiza al individuo que los resguardos tanto científicos como éticos serán cumplidos. Normatividad que regula aspectos éticos o disciplinarios de la investigación en Colombia. En toda investigación biomédica que se realiza en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado del potencial probando o en el caso de una persona incapaz de dar su consentimiento, la autorización de un representante legalmente calificado según las reglamentaciones locales. WebSe concluye que el proceso de investigación en seres humanos constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá … Docente del CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín. Persona y Bioética, 22(2), 303-318. https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2.8 Para garantizar una adecuada práctica ética en los procesos investigativos, se han creado como principales mecanismos de control, de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud y la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social, los comités de ética en la investigación (CEI) o sus equivalentes como: los comités de bioética, los comités institucionales para el cuidado y uso de animales de laboratorio, los comités de propiedad intelectual, los comités editoriales (en cuanto a los asuntos éticos en publicaciones científicas) y las comisiones de bioseguridad (en cuanto a la seguridad de los seres humanos, animales y medio ambiente por uso de agentes biológicos, por productos químicos o por la realización de actividades peligrosas en laboratorio). 140-150). Ilegalidad de la investigación genética en Colombia. En otras palabras, los esfuerzos se concentran en usar los resultados obtenidos en publicaciones de carácter científico privado, y en pocas oportunidades son divulgadas en los contextos reales que propicien intervenciones eficaces en las poblaciones afectadas. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación ... Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública (Sep 2010) Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos Reflections about research ethics in humans Alberto Perales; https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610 De acuedo a lo discutido en los Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación: Las normas, las instancias y las reglas no están hechas por procesos democráticos, pero deben apuntar a ellos, teniendo en cuenta que la investigación es un bien público. (Sentencia C 293, 2002)”. La propuesta que se hace aquí es la de contar con un repositorio público, donde los investiga dores e instituciones que faltaron a la ética, se encuentren allí durante un tiempo determinado, para que terceros u otros organismos públicos se abstengan a financiar o aliarse, con estas personas o instituciones, durante el tiempo que aparecen en el repositorio. Guía para el re conocimiento y medición de grupos de investigación e investigadores. (2015). Los sujetos deben ser seleccionados por razones directamente relacionados con el problema en estudio y no debido a su fácil disponibilidad o a su posición o situación comprometida. WebRevista peruana de medicina experimental y salud pública 2010 Sep; 27(3): 438-42 Abstract In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical … Específicamente en el área educativa, el foco ubicado en la generación de productos como artículos científicos, libros, patentes, software, prototipos, diseños industriales, nuevos materiales académicos, diseños curriculares, entre otros, ha conllevado prácticas que relegan los pro cesos metodológicos y de calidad a un segundo o tercer plano. Precisamente alrededor de estas, se establecen unos derechos consuetudinarios y el reconocimiento de la normatividad nacional e internacional que protegen estos derechos. (julio 26 de 1999). Es importante considerar que no se debe someter a riesgos a poblaciones vulnerables, como etnias estigmatizadas, presos o pobres, por el solo hecho que pudieran ser fácilmente reclutadas. ¿Cómo encontrar el equilibrio justo? Iatreia, 22(4), 407-411. En segundo lugar, la validez científica es un principio ético en sí, ya que una investigación mal diseñada, con resultados poco confiables científicamente, no es ética. Email. El cual en los últimos años ha ve nido liderando la implementación de las políticas de ética en la investigación, bioética e integridad científica, que pretende la transformación de los científicos y académicos del país en torno a sus prácticas investigativas y divulgativas, tanto en el ámbito público como privado. Ginebra, Suiza: Ediciones Globethics.net 2016.pdf. Protocolo Comunitario Biocultural para el Territorio del Consejo Comunitario Mayor del Alto San Juan ASOCASAN. Abogado Universidad de San Buenaventura Medellín. [ Links ], Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales. Aunque estos trámites se han mejorado desde el año 2006 hasta el presente y se está tratando de incentivar la investigación en éste campo, verbigracia con el proyecto Colombia BIO, es necesario fortalecer: a. la formación de los investigadores con relación a los trámites y a la ética en la investigación, b. los procesos de control de las investigaciones donde se requiera acceso al recurso genético, o el análisis de recursos biológicos, especialmente aquellas que se solicita la salida de muestras a organismos extranjeros, y c. dar una mayor publicidad a los proyectos en este campo, especialmente aquellos que son estratégicos para el interés nacional, con el fin de tener veedurías o ejecutar los mecanismos de control social por parte de la ciudadanía. En todo caso, el tema se debe asumir como un proceso de aprendizaje, pues es la práctica y la experiencia la que va configurándolo” (Duque Ortiz, 2015, p. 100). Dive into the research topics of 'Reflections about research ethics in humans'. * Departamento de Bioética y Humanidades Médicas, Vicepresidente Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos. Evaluación independiente. La investigación en países en desarrollo plantea ventajas, objeciones y exigencias para proyectos que tienen su origen en países desarrollados. International Institute for Environment and Development (IIED). Sin embargo, este código se refiere sólo al respeto de la autonomía tanto de probandos como de investigadores y no hace referencia a la necesidad de legislar localmente. Pero como ya se mencionó, si bien Colombia suscribió el “Convenio sobre Diversidad Biológica - CDB”, aún no ha ratificado a través del Congreso de la República el Protocolo de Nagoya sobre el acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización, por tal motivo, no existe una normatividad clara que apoye la implementación de los Protocolos Comunitarios. régimen de importación para el consumo, caricaturas de nickelodeon, marketing digital en el perú, clotrimazol para manchas en las axilas, como afecta la corrupción en la familia brainly, comida para bebé de 15 meses, ciencias de la comunicación upn, cuantos años tiene karol g, argumentos a favor del escepticismo, conducta prosocial características, 10 enfermedades causadas por el alcohol y el tabaco, municipalidad de comas direccion, perfil de consumidor canadiense, ingeniería económica pucp, arqueología universidades, clases de gimnasia para niñas, modelo de constancia de posesión, maestría en publicidad y marketing, compuestos iónicos ejemplos, clasificación arancelaria, modelo de carta de solicitud de retiro de ahorros, curso básico de controlador de tránsito aéreo, sulfato ferroso para que sirve en adultos, resoluciones de indecopi protección al consumidor, sunarp vehicular dirección lima, coche moisés eros voyage, manual de funciones de logística, guía para aprender a dibujar pdf, camiseta alianza retro, libro de educación física gratis, la sobrepoblación revista, administración de taller automotriz pdf, foda en educación en tiempos de pandemia, talleres de verano para niños, mason natural vitamina b12 para que sirve, ingeniería hidráulica nazca, shampoo sedal con carbón activado, como aclarar las axilas dermatologicamente, mejores pastillas anticonceptivas, los lugares turísticos de sullana, analogías razonamiento verbal ejercicios resueltos, certificado de habilidad cip, senati arequipa whatsapp, partidos copa libertadores hoy, acantosis nigricans en niños fotos, ropa de hombre casual elegante, trabajo de chofer a1 fin de semana, proyectos de mecánica automotriz para bachillerato, danza tupay reseña histórica, flora de los humedales de santa rosa, artes plásticas malla curricular, cursos de maquinaria pesada en lima senati, intercambio cultural y étnico, restaurante la cala carta, que es el conocimiento para platón y aristóteles, visualización de datos herramientas, productos agropecuarios y pesqueros, que son las corrientes filosóficas, formas de despedirse de una persona, tienda martin puente piedra, quien declara la nulidad del acto administrativo, estilos de arquitectura interior, proyecto de arquitectura pdf, procesos cognitivos psicología, curso de oratoria y liderazgo lima, que comer de noche para bajar de peso, faua uni malla curricular, directorio de cooperativas, libro como ser millonario pdf, interrupción y suspensión de la prescripción tributaria, costo de demolición por m3 perú, izipay factura electrónica, resonancia magnética de ambas rodillas, telefono poder judicial lima este, testosterona organo blanco, muñecas para niñas grandes, que canal reemplaza a disney xd, tipos de fuentes formales, señala el hidróxido que presenta mayor atomicidad,

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